Утверждены Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации

Утверждены Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации
 

Правила устанавливают порядок передачи генетических данных человека за пределы территории РФ, условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу.

Постановлением также образована Межведомственная комиссия по вопросу передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации и утверждено Положение о Комиссии.

Передача генетических данных человека за пределы территории РФ осуществляется при наличии решения о передаче генетических данных, принимаемого Комиссией, за исключением установленных случаев.

Передача генетических данных человека за пределы территории РФ без соответствующего разрешения Комиссии допускается в следующих целях: оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента; осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством РФ.

Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, за пределы территории РФ допускается с уведомлением Комиссии в случае публикации научных и (или) научно-технических результатов, содержащих только сводные (обобщенные, интегрированные, агрегированные) показатели и модели, сформированные с помощью математического, статистического или иного аналитического преобразования генетических данных, которые не содержат генетических данных конкретных лиц, в обезличенной форме.

Плата за выдачу разрешения на передачу генетических данных человека за пределы территории РФ не взимается.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Реализованы положения Федерального закона от 20 февраля 2026 года N 43-ФЗ.